华南区医疗器械制造商－中国广州2015年度无菌医疗器械包装灭菌技术深度研讨会

华南区医疗器械制造商

中国广州2015年度无菌医疗器械包装灭菌技术深度研讨会

研讨会时间：2015年11月17日08:30-17:30

研讨会地点：中国广州粤海喜来登酒店7楼宴会厅A

主办单位：深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司

赞助单位：安保包装（深圳）有限公司 、杜邦中国集团有限公司上海分公司

一、研讨会背景

为回馈华南区无菌医疗器械制造商对Tyvek® 医用包装材料的运用，Tyvek®医用包装材料提供商－杜邦中国集团有限公司上海分公司，Tyvek®医用包装材料加工商－安保包装（深圳）有限公司，携手举办2015年度无菌医疗器械包装灭菌技术深度研讨，向华南地区医疗器械制造商提供最新、最专业的医疗器械包装标准解读、及最终客户-医院对医疗器械包装的质量技术要求，以帮助华南区医疗器械制造商的质量技术相关人员了解标准新动向、及终端用户的实际要求。

二、研讨会日程安排:

三、研讨会适用对象

无菌医疗器械企业：企业高管人员、质量管理人员、生产管理人员、采购管理人员、标准法规人员、工艺技术和研发人员、销售人员。

四、研讨会讲师

Ichiro Ikeda

杜邦医疗包装部门亚太区法规事务经理

服务杜邦33年，在医疗包装领域有15年的丰富经验

ISO/TC198/WG7日本标委会组长

灭菌委员会/包装组组长

ISO/JIS标准开发组成员

Jose Arevalo

杜邦医疗包装部门 业务开发经理

丰富的技术和市场管理经验，覆盖包装，医疗保健和制药行业等领域。

罗切斯特大学包装工程学士和硕士学位。

流利的西班牙语，精通拉美文化

方莉Li Fang

苏州大学附属第二医院 消毒供应中心护士长及医院感染管理质控组组长；

系江苏省消毒供应中心专业委员会委员，苏州市消毒供应中心专业委员会副主任委员，苏州市消毒供应中心验收专家库成员。

从事手术室护理工作19年，自2009年从事消毒供应中心管理工作至今。拥有非常丰富的临床及感染管理质控工作经验。

Aliseliu

15年医疗器械质量管理经验，多年从事医疗器械相关的包装、灭菌、洁净室、微生物、质量管理体系等工作；

五、赞助单位介绍：

安保包装（深圳）有限公司

安保包装有限公司创立于2000年，十五年来，安保专注于各类无菌医疗器械的包装设计与制造。凭借着强大的技术研发能力、领先的产品生产技术及其专业化的质量管理，安保包装已经成为全球众多标杆医疗器械制造商的选择，连续六年来，美国50%以上的医院选择了安保制造的无菌医疗包装。安保致力于协同客户设计并提供极其经济、安全，并具有远见的无菌医疗器械包装方案，消除无菌医疗器械因无菌屏障系统失效而引起的医疗风险。

杜邦中国集团有限公司

成立于1802年的杜邦公司是一家科学企业，凭借创新的产品、材料和服务，为全球市场提供世界级的科学和工程能力，协助应对各种全球性挑战，包括为全球各地的人们提供充足健康的食物、减少对化石燃料的依赖，以及保护生命与环境。让全球各地的人们生活得更美好、更安全和更健康。杜邦公司的业务遍及全球90多个国家和地区，以广泛的创新产品和服务涉及农业与食品、楼宇与建筑、通讯和交通、能源与生物应用科技等众多领域。

六、主办单位介绍

深圳市金派医疗包装灭菌服务公司

深圳市金派医疗包装灭菌服务公司联合国内外知名的医疗器械包装材料制造商、灭菌设备制造商、包装制造商、灭菌服务商、测试机构、行业协会、政府机构等，以权威、专业、前沿的技术和服务，致力于推动中国医用产品制造商及医疗机构提高其医疗器械的包装和灭菌水平。

金派医疗包装灭菌服务有限公司应势而立，专注于从事医用产品：

1，包装和灭菌的技术标准培训；

2，基于质量安全、成本控制的包装方案设计；

3，包装过程质量控制体系的设计；

4，包装过程的确认；

5，灭菌方案的设计；

6，灭菌过程质量控制体系的设计；

7，灭菌过程的有效性确认；

8，与包装和灭菌过程有关的厂房结构和布局及净化系统设计和确认；

9，微生物检验室的设计和确认；

10，再处理医疗器械的清洗和消毒确认；